تست نفوذپذیری رطوبت تاول دارویی

نمونه های کاربردی تست نفوذپذیری رطوبت مادون قرمز تاول های دارویی قالب گیری شده

بسته بندی تاول پزشکی نوعی بسته بندی است که داروها را بین تاول و مواد پوششی تشکیل شده توسط ورقه شفاف پلاستیکی سفت و سخت می‌بندد که برای بسته‌بندی مکانیزه قرص، کپسول، شیاف، قرص و سایر داروهای آماده‌سازی جامد مناسب است. این مقاله از تست‌کننده سرعت انتقال بخار آب GBPI W{{0}.0 برای آزمایش عملکرد مواد تاول‌زنی در برابر مانع بخار آب خارجی، روش‌های آزمایش دقیق، روش‌های آزمایش و نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل، برای آزمایش‌های اصلی استفاده می‌کند. شرکت در روش مادون قرمز تست عملکرد نفوذپذیری رطوبت برای مرجع.
    

01. ترکیب تاول دارویی تشکیل شده است

بسته بندی تاول های معمولی عمدتاً از ورق صلب پی وی سی، ورق پوشش داده شده PVDC، ورق کامپوزیت PVC/PE و سایر مواد به عنوان مواد کف کننده ساخته می شود که به ورق صلب شکل ثابت حرارتی تبدیل می شود. فویل آلومینیومی مواد پوشش دهنده است، فویل آلومینیومی قابل لمس پرکاربردترین فویل پوششی است، ساختار اصلی یک لایه محافظ، فویل آلومینیومی، یک لایه آب بندی حرارتی است، سطح فویل آلومینیوم آب بندی باید با فرآیند آب بندی حرارتی، گرما سازگار باشد. آب بندی پوشش ورق سخت، به طوری که تاول قالب گیری دارای خواص مانع عالی است.

02. برنامه های کاربردی تست نفوذپذیری رطوبت تاول دارویی تشکیل شده است

داروها اغلب مرطوب، بدتر و سایر پدیده ها به نظر می رسند، دلیل اصلی آن این است که قالب گیری تاول دارویی در فرآیند تولید آنها، و تحت تأثیر عوامل مختلف، اطمینان از مطابقت هر پیوند با استانداردهای مربوطه دشوار است. و در محیط گردش، دما و رطوبت محیط ثابت نیست. به طور خاص، مقاومت مواد تاول زنی در برابر رطوبت می تواند تحت شرایط دما و رطوبت مختلف تغییر کند. بنابراین، تمرکز باید روی این باشد که آیا ماده تاول می‌تواند نفوذپذیری رطوبت خوبی را در شرایط آزمایشی مختلف حفظ کند یا خیر.

اندازه تاول نهایی کوچک است و اکثر تست‌کننده‌های سرعت انتقال بخار آب که معمولاً در بازار استفاده می‌شوند برای مواد دیافراگمی هستند، بنابراین اتصالات قابل انطباق و کنترل دقیق شرایط دما و رطوبت، کلید موفقیت یا شکست تست است. با مراجعه به استانداردهای YBB 00212005-2015 و GB/T 31355-2014، شرایط آزمایشی انتخاب می‌شوند: ۲۳ درجه، ۹۰ درصد RH و ۳۸ درجه، ۹۰ درصد RH.

روش و اصل تست: روش های تست سرعت انتقال بخار آب، روش سنسور مادون قرمز، روش سنسور قدرت، روش سنسور رطوبت و روش فنجان می باشد. این بار از روش داوری روش حسگر مادون قرمز بسته دارویی استفاده می‌شود و محدوده آزمایش آن می‌تواند به 0.00001~1 g/(pkg-24 ساعت) برسد. این ابزار ابتدا توسط فیلم استاندارد برای ایجاد منحنی استاندارد کالیبره شد.

در طی مراحل آزمایش، گاز نیتروژن خشک در داخل بسته جریان می یابد و قسمت بیرونی بسته در محیط تنظیم شده دما و رطوبت قرار می گیرد، به دلیل وجود اختلاف رطوبت مشخص بین داخل و خارج بسته، بخار آب به داخل بسته نفوذ می کند. از سمت رطوبت بالا از طریق دیواره تاول به سمت دیواره با رطوبت کم، و بخار آب از طریق دیواره تاول با گاز حامل به سنسور رطوبت مادون قرمز منتقل می شود و سیگنال الکتریکی تولید شده توسط تاول برای مدت معینی شناسایی می شود. زمان، و مقدار ولتاژ فیلم استاندارد به طور خطی با نرخ انتقال بخار آب از طریق فیلم استاندارد مرتبط است. از طریق رابطه خطی بین مقدار ولتاژ فیلم استاندارد و نرخ انتقال بخار آب، نرخ انتقال بخار آب بسته بندی قابل تجزیه و تحلیل است.

مواد و دستگاه: تاول دارویی قالب‌گیری شده، آزمایش‌کننده سرعت انتقال بخار آب با روش مادون قرمز، گوانگژو استاندارد W{{0}}.0

روش تست:پس از اینکه نمونه به مدت 48 ساعت در حالت تهویه محیطی در دمای 23 درجه قرار گرفت، آن را روی جک تاول نصب کرده، با گریس آب بندی پوشانده شده و جیگ در موقعیت حفره ابزار سوار می شود. سرعت جریان روی 20 میلی لیتر در دقیقه تنظیم شده و آزمایش شروع می شود.

01 نمونه روی فیکسچر قرار می گیرد

02 گریس آب بندی با روکش فیلم

تجزیه و تحلیل نتایج

نتایج آزمون نرخ انتقال بخار آب تاول دارویی تشکیل شده است.

نمونه شرایط آزمایشی نتایج آزمون

تاول های دارویی تشکیل شده (PVC) 23 درجه. 90 درصد RH 0.0003 گرم/(پیکیلوگرم-24 ساعت)

تاول های دارویی تشکیل شده (PVC) 38 درجه. 9{2}} درصد RH 0.0011 گرم/(pkg•24h)

نفوذپذیری رطوبت محصولات تاول‌های قالب‌گیری شده با نفوذپذیری رطوبت لایه زیرلایه برابر نیست و کنترل کیفی محصولات تاول‌های قالب‌گیری شده در آزمایش ورق سخت بستر و فیلم پوشش متوقف نمی‌شود.