در زندگی روزمره ما با داروها بسیار آشنا هستیم. بسیاری از مردم در مورد سلامت خود و خانواده خود و همچنین ایمنی داروها بسیار نگران هستند. به عنوان یک کالای خاص، ایمنی، عقیمی، کیفیت و کارایی دارو ارتباط تنگاتنگی با ایمنی و سلامت افراد'
مواد بسته بندی که ارتباط نزدیکی با اثربخشی داروها دارند، نه تنها باید از قابلیت اطمینان داروها اطمینان حاصل کنند، بلکه از راحتی نیز برخوردار باشند. بنابراین، زمانی که تولیدکنندگان دارو، مواد بسته بندی دارویی را انتخاب می کنند، باید ویژگی ها و عملکرد مواد بسته بندی را درک کنند تا بتوانند مواد بسته بندی دارویی را با توجه به برخی الزامات خاص داروها به طور دقیق و منطقی انتخاب کنند.
از آنجایی که بسته بندی داروها با کل فرآیند تولید، گردش و استفاده داروها همراه است، مواد بسته بندی عامل مهمی بر کیفیت داروها هستند. الزامات مردم' برای کیفیت داروها بیشتر و بالاتر می شود و الزامات هر چه بیشتر برای بسته بندی داروها مطرح می شود. بنابراین بررسی مواد بسته بندی مواد دارویی موضوع مهمی است که شرکت های بسته بندی دارویی نمی توانند آن را نادیده بگیرند.
مواد رایج بسته بندی دارویی
1. مواد بسته بندی پلاستیکی
با توسعه سریع صنعت قراردادهای پزشکی، در زمینه بسته بندی دارویی: بسته بندی پلاستیکی محصول پیشرو فعلی است و چشم انداز توسعه بیشتری دارد.
بسته بندی پلاستیکی از پلی وینیل کلراید و پلی اولفین تشکیل شده است. برخی از مواد موجود در آن غیر سمی، مقاوم در برابر حرارت، غیرقابل نفوذ هستند و می توانند نور، رطوبت و اتوکلاو را مسدود کنند. علاوه بر این، داروهای مایع بسته بندی شده پلاستیکی در طول حمل و نقل نیازی به هوای اضافی ندارند، که می تواند به خوبی از آلوده شدن داروهای مایع توسط هوا جلوگیری کند. به طور گسترده در گرانول ها، قرص ها، کپسول ها و داروهای قرص استفاده می شود.
با قضاوت از فرمول و مواد ظروف بسته بندی پلاستیکی، نه تنها ارتباط تنگاتنگی با کیفیت داروها دارد، بلکه مستقیماً بر سلامت بیماران تأثیر می گذارد. بنابراین، مواد بسته بندی پلاستیکی باید دارای ایمنی خوب، پایداری شیمیایی، دانش، مقاومت در برابر استریلیزاسیون، ذخیره سازی و حمل و نقل راحت، مهر و موم خوب و مناسب برای استفاده بالینی باشند.
اما در حال حاضر مواد بسته بندی پلاستیکی از نظر مقاومت حرارتی و عایق بودن با بسته بندی های شیشه ای قابل مقایسه نیستند. در عین حال، ظرف پلاستیکی پلیمری نیز تأثیر خاصی بر پایداری دارو مانند نفوذپذیری هوا، تخریب محصول و شستشوی مواد افزودنی دارد.
2. مواد بسته بندی شیشه ای
ظروف شیشه ای به عنوان یک ماده بسته بندی که به طور گسترده در تزریق، تزریق، تزریق پودر و فرآورده های خونی استفاده می شود، دارای مقاومت حرارتی، پایداری شیمیایی، استحکام مکانیکی خوب و ایزوله خوب هستند و به راحتی تحت تأثیر جو قرار نمی گیرند. این گروه مقاومت در برابر تشعشع و خواص شیمیایی خود را تنظیم می کند. در عین حال ارزان، زیبا، شفاف و قابل بازیافت هستند، بنابراین به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند.
در حال حاضر، دو نوع متداول از مواد ساکاری در چین استفاده می شود. شیشه نوع I، شیشه بوروسیلیکات با محتوای بیش از 8 درصد است. پایداری حرارتی و شیمیایی خوبی دارد. معمولاً برای بطری های لوله آزمایش، سرنگ های از پیش پر شده، قبل از واکسیناسیون و بسته بندی فرآورده های خونی استفاده می شود. از آنجایی که شیشه نوع II شیشه ای سودا آهکی است، یک لایه بسیار نازک از اسید سیلیسیک غنی از مواد بسته بندی دارویی وجود خواهد داشت. بنابراین، قبل از استفاده از بطری تزریق بسته بندی شده شیشه ای برای تزریق، نه تنها باید ظاهر دهانه بطری تزریق، سنگ ها، نقاط مواد و ترک ها را به دقت بررسی کنید، بلکه به ویژه لایه غنی از سیلیکون را بررسی کنید و بررسی کنید که آیا سفید است یا خیر. لایه روی دیواره داخلی بطری تزریق کامل و یکنواخت است. . اگر عملیات خنثی ناقص و ناهموار باشد، نباید از آن برای جلوگیری از افتادن دیواره بطری در حین نگهداری و تأثیر بر کیفیت محصول استفاده شود.
از عملکرد دو بسته بندی شیشه ای، تزریق اسید خنثی و ضعیف برای بطری های تزریق شیشه ای سودا لیم مناسب است، در حالی که بطری های شیشه ای بوروسیلیکات برای محلول های قلیایی مناسب تر هستند. به عنوان مثال، اگر تزریق بی کربنات سدیم در بسته بندی ماهانه شیشه ای سودا-آهک نگهداری شود، در طول نگهداری طولانی مدت، دیواره بطری شیشه ای می افتد یا می افتد و باعث کدر شدن محلول می شود و کیفیت محصول را تحت تأثیر قرار می دهد. . علاوه بر این، ظروف شیشه ای با داروهای خاصی تداخل دارند و در نتیجه بر کیفیت داروها تأثیر می گذارند. بنابراین در طول مصرف و نگهداری داروها باید اطمینان حاصل شود که به دلیل تغییر در خواص شیمیایی از بین نمی روند یا خراب نمی شوند. قبل از استفاده، به دقت بررسی کنید که آیا ارزش ماده در بطری شیشه ای تغییر کرده است، آیا این ماده افتاده است، آیا دارو شفاف است یا خیر.
3. مواد بسته بندی لاستیکی
در حال حاضر بسته بندی لاستیکی دارویی مورد استفاده در کشور من عمدتاً شامل درپوش لاستیکی بوتیل و درپوش لاستیکی طبیعی است. از نظر ترکیب، درپوشهای لاستیکی طبیعی پایداری شیمیایی ضعیف، ترکیب پیچیده، خواص آببندی و محافظ ضعیف و پیری محلول دارند. در صورت تماس مایع با درپوش لاستیکی، ممکن است برخی از مواد موجود در درپوش لاستیکی حل شده و همزمان وارد داروی مایع شود و باعث کدر یا خارجی شدن داروی مایع شود. برخی از آنها با مواد تشکیل دهنده درپوش لاستیکی واکنش داده و ناخالصی هایی تولید می کنند که می تواند برای بیماران خطراتی را برای سلامتی ایجاد کند. به عنوان مثال، آلرژن های لاتکس می توانند باعث تحریک پوست شوند. در عین حال، پلاگ کنترل لاستیکی می تواند عامل ضد باکتری و داروهای اصلی موجود در محلول، به ویژه عامل ضد باکتری را نیز جذب کند که این امر کارایی عامل ضد باکتری را بسیار کاهش می دهد. بنابراین باید به دغدغه های دیگر تکیه کنیم.
درپوش لاستیکی بوتیل دارای کیفیت پایدار، مقاومت اسیدی و قلیایی، مقاومت در برابر حرارت و تمیزی بالا است. در مقایسه با لاستیک طبیعی، به ویژه از نظر ایمنی بیولوژیکی و هوابندی، جایگزین مناسبی برای درپوش های لاستیکی طبیعی است. به منظور پاسخگویی بهتر به نیازهای بسته بندی داروهای مختلف، درپوش های لاستیکی بوتیل بهبود یافته و فرمول های مختلفی ساخته شده است. به عنوان مثال، لاستیک بوتیل هالوژنه برای بهبود فعالیت، چسبندگی متقابل، خود چسبندگی و قابلیت اتصال عرضی ولکانیزه لاستیک بوتیل است، به طوری که با لاستیک غیر اشباع سازگار است و ویژگی های اصلی خود را حفظ می کند.
با این حال، به دلیل ترکیب پیچیده درپوش لاستیکی بوتیل، درک شرایط رقت آن دشوار است. اگر فرآیند قابل اطمینان و فرمول معقولی وجود نداشته باشد، به راحتی می توان از پروتئین های خارجی، ناخالصی ها و عوامل ولکانیز کننده فرار کرد و ذرات نامحلول در محلول ظاهر می شود که شفافیت تزریق را تحت تأثیر قرار داده و منجر به شکست می شود. علاوه بر این، اگر ذرات ریز بیشتری از لاستیک بوتیل آزاد شود، باعث ایجاد پدیده نور پراکنده ناشی از ذرات ریز می شود که بر بازرسی شفافیت تأثیر می گذارد. بنابراین برای سازندگان درپوش لاستیکی سطح مدیریت و سطح فنی باید تقویت شود. تولید مطابق با استانداردهای قانونی تولید مواد بسته بندی دارویی انجام می شود و بهبود کیفیت از منبع تقویت می شود.
آب و گاز اغلب به عنوان کاتالیزور برای واکنش های اکسیداسیون استفاده می شود. پس از استنشاق بخار آب، داروها احتمالاً تغییراتی مانند تجمع، رقیق شدن، اکسیداسیون و غیره ایجاد می کنند که در نتیجه اثرات ضعیف برخی داروها و حتی سمیت ایجاد می شود. بنابراین نفوذپذیری رطوبت و هوای مواد بسته بندی دارو به طور مستقیم بر نگهداری و استفاده از داروها تأثیر می گذارد.
بسته بندی دارویی باید ایمنی داروها را تضمین کند، عملکرد کلی آب بندی را بهبود بخشد، عملکرد مانع را افزایش دهد، تولید بسته بندی دارویی به تقویت طراحی و بهینه سازی فرآیند، تقویت تحقیق و توسعه مواد جدید و بهبود بیشتر کیفیت بسته بندی نیاز دارد. برای انطباق با استانداردهای بالاتر در حال حاضر علم و فناوری به سرعت در حال توسعه هستند. استفاده از بستهبندیهای ضدباکتری، مواد نانو کامپوزیت و چسبهای نانو که توسط فناوری نانو تهیه شدهاند، راهنماییهایی را برای توسعه مواد بستهبندی ارائه کردهاند.
